新申報(bào)食品添加劑應(yīng)與國外標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行比較

　　根據(jù)《食品安全法》及其實(shí)施條例、《食品添加劑新品種管理辦法》和《食品添加劑新品種申報(bào)與受理規(guī)定》的要求，為規(guī)范食品添加劑新品種許可管理，衛(wèi)生部今日下發(fā)《關(guān)于規(guī)范食品添加劑新品種許可管理的公告》(以下簡稱“《公告》”)。

　　《公告》強(qiáng)調(diào)，申請食品添加劑新品種的，應(yīng)當(dāng)提交以下技術(shù)必要性證明材料：(一)食品添加劑的功能類別及作用機(jī)理;(二)在擬添加的食品中添加與否的效果對比;(三)與同一功能類別的食品添加劑使用效果的對比資料;(四)其他有關(guān)技術(shù)上確有必要的資料。申請食品用香料新品種的，可免于提交上述第(二)、(三)項(xiàng)資料。

　　對于申請的食品添加劑新品種，如無現(xiàn)行有效食品添加劑產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)提交以下質(zhì)量規(guī)格材料：(一)食品添加劑產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的文本(包括鑒別、主要技術(shù)指標(biāo)要求及相應(yīng)的檢驗(yàn)方法);(二)編制說明;(三)與國際組織和其他國家(地區(qū))相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的比較;(四)檢驗(yàn)方法的驗(yàn)證情況。

　　關(guān)于食品添加劑現(xiàn)場審核，衛(wèi)生部表示將由承擔(dān)食品添加劑新品種安全性評審的機(jī)構(gòu)挑選2-3名專家，對食品添加劑新品種研制及生產(chǎn)現(xiàn)場進(jìn)行現(xiàn)場核實(shí)、評價(jià)：(一)研制單位的基本情況;(二)生產(chǎn)所用的原料、來源和投料記錄;(三)按照申報(bào)資料的工藝流程圖核查樣品的生產(chǎn)工藝過程及記錄;(四)如需對檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行驗(yàn)證檢驗(yàn)的，抽取樣品進(jìn)行驗(yàn)證檢驗(yàn)。(五)對申請擴(kuò)大食品添加劑使用范圍和用量的，可根據(jù)具體情況組織現(xiàn)場審核工作。

　　《公告》強(qiáng)調(diào)，對尚無相應(yīng)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的食品添加劑新品種，承擔(dān)食品添加劑新品種安全性評審的機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在申請者提交資料基礎(chǔ)上，組織對產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)(包括鑒別、主要技術(shù)指標(biāo)要求及相應(yīng)的檢驗(yàn)方法)進(jìn)行驗(yàn)證，驗(yàn)證結(jié)果作為食品安全風(fēng)險(xiǎn)評估的依據(jù)。

　　衛(wèi)生部將根據(jù)食品添加劑技術(shù)上必要性和食品安全風(fēng)險(xiǎn)評估結(jié)果，對符合食品安全要求的，依法決定準(zhǔn)予許可并公布食品添加劑新品種、使用范圍和用量，同時(shí)公布食品添加劑新品種的質(zhì)量規(guī)格要求，作為企業(yè)組織生產(chǎn)的依據(jù)。在相應(yīng)的食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)出臺后，食品添加劑質(zhì)量規(guī)格要求即時(shí)作廢。

　　《公告》稱，鼓勵(lì)對食品添加劑新品種提出建議。申請食品添加劑新品種受理后，衛(wèi)生部將通過衛(wèi)生部網(wǎng)站(www.moh.gov.cn)、食品安全綜合信息網(wǎng)(www.nfsiw.gov.cn)和食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)網(wǎng)(www.chinafoodsafety.net)等公布相關(guān)信息，公開征求社會各界、各有關(guān)部門和相關(guān)行業(yè)組織意見，歡迎對食品添加劑新品種管理提出意見和建議。