我國基因測序技術(shù)面臨臨床應(yīng)用監(jiān)管制約

　　中投顧問醫(yī)藥行業(yè)研究員郭凡禮指出，在美國，有將近15%的人群都知道“基因檢測”這項服務(wù)的存在。美國每年進(jìn)行此類檢測的就有400萬至500萬人，通過基因檢測和預(yù)防性手術(shù)，而在中國仍處于初級階段。

　　“基因檢測在中國市場的需求還沒有被充分挖掘。目前，客戶主要來自醫(yī)院，自己上門檢測的基本沒有。”有基因檢測機(jī)構(gòu)人士如是說。據(jù)初步估計，中國基因檢測的市場規(guī)模有上萬億元人民幣。而此前的叫停事件，讓整個行業(yè)備受打擊。

　　隨著衛(wèi)計委對基因檢測應(yīng)用的放開，相關(guān)企業(yè)“松了一口氣”。不過由于此次試點臨床申報要求“已開展高通量基因測序技術(shù)”，還不接納新申報開展業(yè)務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，顯示出衛(wèi)計委對此仍十分謹(jǐn)慎。

　　業(yè)內(nèi)人士指出，我國基因測序技術(shù)面臨著臨床應(yīng)用的監(jiān)管制約。例如，一些企業(yè)的臨床和醫(yī)院使用的診斷儀器和藥劑，由于沒有被納入政府采購計劃，不能進(jìn)入醫(yī)院和藥店，產(chǎn)業(yè)化步伐停滯不前。

　　據(jù)了解，全國人大代表、深圳市南嶺村社區(qū)綜合黨委書記張育彪今年兩會提出了《關(guān)于強(qiáng)化支持基因測序技術(shù)及其應(yīng)用的建議》的議案。“基因測序技術(shù)作為未來科學(xué)的制高點，應(yīng)將其提升到國家安全戰(zhàn)略的高度來統(tǒng)籌考慮�！睆堄�彪建議，加快制定基因測序技術(shù)及其應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，可以為激發(fā)生物技術(shù)創(chuàng)新和需求營造有利的市場環(huán)境。同時，允許有條件的省市在指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行基因測序技術(shù)臨床應(yīng)用的試點，為國家對基因測序技術(shù)的臨床應(yīng)用管理提供經(jīng)驗。