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中國動物疫苗行業(yè)比美國更具發(fā)展前景
[2014/9/4]
對比美國動物疫苗行業(yè),筆者認為,中國動物疫苗市場具有更廣闊的發(fā)展前景。主要源于:(1)相比美國嚴格的防疫體系,中國動物疫病以防疫為主,撲殺體系和疫病根除制度仍有很長的時間需要規(guī)范和落實,因此,行業(yè)的天花板還不會出現(xiàn);(2)中國動物疫苗需求大軍,中國生豬養(yǎng)殖業(yè)仍處于規(guī);跗,規(guī)模化繼續(xù)提升將帶來的疫苗需求的繼續(xù)增長;(3)中國動物疫苗的非市場化(存在政府苗和市場苗)體制進一步向市場化邁進將帶來行業(yè)規(guī)模的增長(政府苗價格的上升以及部分政府苗向市場放開)。
(一)中國動物疫苗行業(yè)發(fā)展歷程:步入正軌后的百廢俱興
中國動物疫苗行業(yè)雖有百年歷史,但由于國內時局動蕩,行業(yè)較長時期內發(fā)展緩慢,總體來講大致可以分為三個階段:
(1)中國動物疫苗最早起源于1918年建立的青島商品檢驗局血清所,但由于時局動蕩等原因,二十世紀上半頁國內動物疫苗行業(yè)發(fā)展緩慢,產量小,品種少,也缺少統(tǒng)一的產品質量標準,生產技術也很落后;這段時間內,中國相繼研制出牛瘟、炭疽、豬瘟、禽霍亂、抗出敗、抗豬丹毒等高免血清以及牛瘟組織乳劑苗、狂犬病組織乳劑苗、牛瘟臟器苗、豬瘟疫苗、雞新城疫疫苗等。
(2)1949年新中國成立后,國家開始重視動物疫苗行業(yè)的發(fā)展,1952年在前蘇聯(lián)專家的幫助下制定了第一步行業(yè)法規(guī)《獸醫(yī)生物藥品制造與檢驗規(guī)程》,初步統(tǒng)一了中國動物疫苗質量標準;隨后在全國大躍進的推動下快速籌建獸醫(yī)生物藥品制造廠,總數(shù)達到28個;20世紀70年代,農業(yè)部《五號部長令》對獸用生物制品的中試、生產和規(guī)程審定作了詳盡的規(guī)定,從而規(guī)范了獸用生物制品的研制質量要求和標準化。
(3)20世紀90年代,中國畜牧業(yè)畜快速發(fā)展,動物疫苗需求開始增加,但由于研發(fā)滯后,產品供給短缺,許多中試品種進入市場;進入21世紀后,國內相關法律政策及監(jiān)管機構陸續(xù)完善,獸藥生產企業(yè)必須通過GMP驗證,行業(yè)準入門檻提高,動物疫苗生產企業(yè)逐漸集中,品牌疫苗產銷量加速增長,同時隨著養(yǎng)殖規(guī)模、防疫意識、工藝技術等方面的發(fā)展,國內動物疫苗規(guī)模走上了快速擴張的通道。
1、法規(guī)監(jiān)管創(chuàng)建良好的動物疫苗市場環(huán)境
日趨完善的政策法規(guī)與多層級的監(jiān)管機構促進行業(yè)有序發(fā)展。進入21世紀,中國相關部門陸續(xù)發(fā)布獸藥管理辦法,對行業(yè)內具體問題作出相關規(guī)定。此外,獸藥行業(yè)擁有縣級、地級、省級和國家級的監(jiān)督管理部門,以及進行自律管理的中國獸藥協(xié)會。筆者認為,中國動物疫苗行業(yè)雖起源較早,但行業(yè)一直處于監(jiān)管缺失的混亂狀態(tài),相關行業(yè)政策的及時出臺,一方面從宏觀角度為整個行業(yè)發(fā)展給予正確的政策指引和保障,另一方面通過規(guī)定產品質量要求和提高行業(yè)準入門檻限制了其無序擴張與混亂競爭局面的形成。
2、成長期行業(yè)發(fā)展呈現(xiàn)一片欣欣向榮之勢
中國動物疫苗市場目前正處于快速成長期,行業(yè)各領域呈現(xiàn)出一片欣欣向榮之勢:動物疫苗市場規(guī)模出現(xiàn)了臺階式的跨越,企業(yè)開始重視研發(fā)投入,研發(fā)費用不斷增加,帶動產品的創(chuàng)新與工藝技術的進步,同時,在銷售模式上,中國特有的市場苗 政府苗的雙軌結構也出現(xiàn)了偏向市場化的優(yōu)化趨勢。中國動物疫苗行業(yè)規(guī)模近年來出現(xiàn)快速擴大。21世紀初期市場規(guī)模僅有10億元,2012年達到70億元,年復合增速高達16%,具體來看,豬用疫苗2012年銷售額44億元,較2008年增長120%,禽用疫苗受禽流感疫病影響2012年出現(xiàn)回落,但仍較 2008年增長70%。
研發(fā)投入推動新品動物疫苗數(shù)量增加。中國動物疫苗領域研發(fā)支出由2008年2.5億元增長到2012年 6.2億元,擴大1.5倍,占銷售額比重維持在7%左右;2010年和2011年中國動物疫苗新品證書核發(fā)數(shù)量出現(xiàn)突增,其中第三類新品數(shù)量增加顯著。根據(jù)三類新品的具體指代,可以看出,第一類新品的產生說明中國區(qū)域內開始流行或單獨流行的動物疫病,第二類新品的產生說明中國對進口疫苗品種的替代能力,第三類新品的產生說明國內企業(yè)生產技術和制造工藝的進步,從數(shù)據(jù)來看,國內動物疫苗行業(yè)技術與工藝不斷提升,對進口疫苗的替代能力也持續(xù)增強。
(二)中國動物疫苗行業(yè):具更廣闊空間
筆者看好中國動物疫苗市場前景,預計中國動物疫苗市場2015年規(guī)模將達到151億元,復合增速24%(2011-2015),而更長期看,至2020年,中國動物疫苗市場規(guī)模將有望達到330億元,復合增速20%(2011-2020)。
主要基于:(1)相比美國嚴格的防疫體系,中國動物疫病以防疫為主,撲殺體系和疫病根除制度仍有很長的時間需要規(guī)范和落實,因此,行業(yè)的天花板還不會出現(xiàn);(2)中國動物疫苗需求大軍,中國生豬養(yǎng)殖業(yè)仍處于規(guī)模化初期,規(guī);^續(xù)提升將帶來的疫苗需求的繼續(xù)增長;(3)中國動物疫苗的非市場化(存在政府苗和市場苗)體制進一步向市場化邁進將帶來行業(yè)規(guī)模的增長(政府苗價格的上升以及部分政府苗向市場放開)。
1.與美國防疫體制迥異決定中國動物疫苗需求空間更大
相比美國嚴格的防疫體系,中國動物疫病以防疫為主,撲殺體系和疫病根除制度仍有很長的時間需要規(guī)范和落實。
中國動物疾病防控以預防為主,撲殺為輔。中國《中華人民共和國動物防疫法》第五條明確指出,中國對動物疾病實行預防為主的方針;此外,雖然中國對一些重大疾病的撲滅都做明確規(guī)定,但是由于中國動物疾病補償機制不完善,大規(guī)模撲殺措施難以實施,因此國內在動物疫病防治中形成了與美國動物防疫迥異的“預防為主,撲殺為輔”的原則,更加重視對動物疫病的預防,對一些重大動物疫病采取國家規(guī)定強制性免疫;此外,中國在獸醫(yī)體制和法律方面與美國差距大,對動物疾病防控效率比較低,因此進行免疫措施顯得尤為關鍵。基于現(xiàn)階段中國動物疾病防疫原則以及根除計劃,筆者認為,中國動物疫苗市場并不會再短期內顯現(xiàn)類似美國防疫制度下的需求天花板,后期需求空間較美國更大。
2.養(yǎng)殖業(yè)規(guī);^續(xù)提升拉動疫苗需求
中國動物疫苗需求大軍,中國生豬養(yǎng)殖業(yè)仍處于規(guī);跗,規(guī);^續(xù)提升將帶來疫苗需求的繼續(xù)增長。主要在于:規(guī);B(yǎng)殖規(guī)模擴大會更加注重動物疫情防范,規(guī)模養(yǎng)殖企業(yè)一方面會加大傳統(tǒng)疫苗(例如四大苗)的使用劑量(例如:增加頭均使用疫苗的頭份和次數(shù)),另一方面會擴大疫病防控的范圍,例如豬圓環(huán)與偽狂犬疫苗等疫苗逐漸開始廣泛注射,此外,歐美發(fā)達國家的綠色壁壘以及中國國內對養(yǎng)殖業(yè)禁用抗生素的提議,也使得規(guī)模養(yǎng)殖戶更加重視對各類動物疾病的預防。
3.疫苗銷售體制的非市場化向市場化邁進驅動行業(yè)規(guī)模增長
現(xiàn)階段,中國動物疫苗分為政府苗(強制免疫疫苗)和市場苗(強制免疫疫苗 非強制免疫疫苗)。政府苗采取招標形式,基本為價低者得。而市場苗則為企業(yè)自行定價銷售。目前政府苗比重大概在70%左右,市場苗占比30%。中國政府招采主要針對豬、禽兩類動物的國家強制免疫疾病,近些年,政府苗銷售額不斷提升,但招采份額卻出現(xiàn)逐年下降趨勢,其中豬用疫苗招采份額由2009年94%下降到2012年80%,禽用疫苗招采份額由2009年49%下降到2012年43%。筆者認為,政府招采行為容易形成價格戰(zhàn),不利于企業(yè)進行產品的創(chuàng)新與技術的改進,市場苗份額的逐漸提升,可以增加行業(yè)的市場化競爭,促進行業(yè)進一步發(fā)展。筆者認為,中國動物疫苗的非市場化(存在政府苗和市場苗)體制進一步向市場化邁進將帶來行業(yè)規(guī)模的增長(政府苗價格的上升以及部分政府苗向市場放開)。具體為:(1)防疫目標促使政府提高對疫苗免疫效果的重視,政府苗將逐漸由“低價”向“高效”轉變,致疫苗價格提升;(2)放開部分強免苗,讓市場決定需求,從而提升疫苗質量,導致價格提升,規(guī)模增長。
防疫目標促使政府提高對疫苗免疫效果的重視,政府苗將逐漸由“低價”向“高效”轉變。長期以來,政府苗低價低質的局面不僅阻礙了行業(yè)的發(fā)展,而且較差的免疫效果違背了國家招采的初衷,影響到對動物疫情的控制。2012年國務院頒布《國家中長期動物疫病防治規(guī)劃(2012-2020年》,對重大動物疾病均提出了具體的凈化或者控制的要求。為保證《防治規(guī)劃》順利推進,國家陸續(xù)出臺政策措施,主要體現(xiàn)在對疫苗質量要求的提高。例如:2013年9月,國家強制免疫應用口蹄疫疫苗將逐步執(zhí)行新的疫苗質量標準,(1)要求口蹄疫滅活疫苗及合成肽疫苗效力檢驗標準由每頭份3PD50提高到6PD50,新生產的口蹄疫滅活疫苗內毒素每頭份疫苗不超過50EU;(2)口蹄疫滅活疫苗總蛋白檢測參數(shù)分兩個階段實施,自2014年1月1日起,對總蛋白含量實施不定期抽樣檢測,并公開檢測結果;2015年1月1日起,總蛋白含量每ML疫苗不高于500ug。筆者認為,高質量意味著高成本,高成本會求高價格,在政府苗招采量未出現(xiàn)明顯下降的情況下,政府苗后期價格會有逐步提升的趨勢和空間。放開部分強免苗,讓市場決定需求。筆者認為,在條件成熟時,不排除國家屆時放開1-2個強制免疫疫苗,不再招采,直接市場銷售。筆者認為,此舉并不會減少疫苗需求,反而會提升行業(yè)疫苗質量,導致價格提升,規(guī)模增長。
(一)中國動物疫苗行業(yè)發(fā)展歷程:步入正軌后的百廢俱興
中國動物疫苗行業(yè)雖有百年歷史,但由于國內時局動蕩,行業(yè)較長時期內發(fā)展緩慢,總體來講大致可以分為三個階段:
(1)中國動物疫苗最早起源于1918年建立的青島商品檢驗局血清所,但由于時局動蕩等原因,二十世紀上半頁國內動物疫苗行業(yè)發(fā)展緩慢,產量小,品種少,也缺少統(tǒng)一的產品質量標準,生產技術也很落后;這段時間內,中國相繼研制出牛瘟、炭疽、豬瘟、禽霍亂、抗出敗、抗豬丹毒等高免血清以及牛瘟組織乳劑苗、狂犬病組織乳劑苗、牛瘟臟器苗、豬瘟疫苗、雞新城疫疫苗等。
(2)1949年新中國成立后,國家開始重視動物疫苗行業(yè)的發(fā)展,1952年在前蘇聯(lián)專家的幫助下制定了第一步行業(yè)法規(guī)《獸醫(yī)生物藥品制造與檢驗規(guī)程》,初步統(tǒng)一了中國動物疫苗質量標準;隨后在全國大躍進的推動下快速籌建獸醫(yī)生物藥品制造廠,總數(shù)達到28個;20世紀70年代,農業(yè)部《五號部長令》對獸用生物制品的中試、生產和規(guī)程審定作了詳盡的規(guī)定,從而規(guī)范了獸用生物制品的研制質量要求和標準化。
(3)20世紀90年代,中國畜牧業(yè)畜快速發(fā)展,動物疫苗需求開始增加,但由于研發(fā)滯后,產品供給短缺,許多中試品種進入市場;進入21世紀后,國內相關法律政策及監(jiān)管機構陸續(xù)完善,獸藥生產企業(yè)必須通過GMP驗證,行業(yè)準入門檻提高,動物疫苗生產企業(yè)逐漸集中,品牌疫苗產銷量加速增長,同時隨著養(yǎng)殖規(guī)模、防疫意識、工藝技術等方面的發(fā)展,國內動物疫苗規(guī)模走上了快速擴張的通道。
1、法規(guī)監(jiān)管創(chuàng)建良好的動物疫苗市場環(huán)境
日趨完善的政策法規(guī)與多層級的監(jiān)管機構促進行業(yè)有序發(fā)展。進入21世紀,中國相關部門陸續(xù)發(fā)布獸藥管理辦法,對行業(yè)內具體問題作出相關規(guī)定。此外,獸藥行業(yè)擁有縣級、地級、省級和國家級的監(jiān)督管理部門,以及進行自律管理的中國獸藥協(xié)會。筆者認為,中國動物疫苗行業(yè)雖起源較早,但行業(yè)一直處于監(jiān)管缺失的混亂狀態(tài),相關行業(yè)政策的及時出臺,一方面從宏觀角度為整個行業(yè)發(fā)展給予正確的政策指引和保障,另一方面通過規(guī)定產品質量要求和提高行業(yè)準入門檻限制了其無序擴張與混亂競爭局面的形成。
2、成長期行業(yè)發(fā)展呈現(xiàn)一片欣欣向榮之勢
中國動物疫苗市場目前正處于快速成長期,行業(yè)各領域呈現(xiàn)出一片欣欣向榮之勢:動物疫苗市場規(guī)模出現(xiàn)了臺階式的跨越,企業(yè)開始重視研發(fā)投入,研發(fā)費用不斷增加,帶動產品的創(chuàng)新與工藝技術的進步,同時,在銷售模式上,中國特有的市場苗 政府苗的雙軌結構也出現(xiàn)了偏向市場化的優(yōu)化趨勢。中國動物疫苗行業(yè)規(guī)模近年來出現(xiàn)快速擴大。21世紀初期市場規(guī)模僅有10億元,2012年達到70億元,年復合增速高達16%,具體來看,豬用疫苗2012年銷售額44億元,較2008年增長120%,禽用疫苗受禽流感疫病影響2012年出現(xiàn)回落,但仍較 2008年增長70%。
研發(fā)投入推動新品動物疫苗數(shù)量增加。中國動物疫苗領域研發(fā)支出由2008年2.5億元增長到2012年 6.2億元,擴大1.5倍,占銷售額比重維持在7%左右;2010年和2011年中國動物疫苗新品證書核發(fā)數(shù)量出現(xiàn)突增,其中第三類新品數(shù)量增加顯著。根據(jù)三類新品的具體指代,可以看出,第一類新品的產生說明中國區(qū)域內開始流行或單獨流行的動物疫病,第二類新品的產生說明中國對進口疫苗品種的替代能力,第三類新品的產生說明國內企業(yè)生產技術和制造工藝的進步,從數(shù)據(jù)來看,國內動物疫苗行業(yè)技術與工藝不斷提升,對進口疫苗的替代能力也持續(xù)增強。
(二)中國動物疫苗行業(yè):具更廣闊空間
筆者看好中國動物疫苗市場前景,預計中國動物疫苗市場2015年規(guī)模將達到151億元,復合增速24%(2011-2015),而更長期看,至2020年,中國動物疫苗市場規(guī)模將有望達到330億元,復合增速20%(2011-2020)。
主要基于:(1)相比美國嚴格的防疫體系,中國動物疫病以防疫為主,撲殺體系和疫病根除制度仍有很長的時間需要規(guī)范和落實,因此,行業(yè)的天花板還不會出現(xiàn);(2)中國動物疫苗需求大軍,中國生豬養(yǎng)殖業(yè)仍處于規(guī)模化初期,規(guī);^續(xù)提升將帶來的疫苗需求的繼續(xù)增長;(3)中國動物疫苗的非市場化(存在政府苗和市場苗)體制進一步向市場化邁進將帶來行業(yè)規(guī)模的增長(政府苗價格的上升以及部分政府苗向市場放開)。
1.與美國防疫體制迥異決定中國動物疫苗需求空間更大
相比美國嚴格的防疫體系,中國動物疫病以防疫為主,撲殺體系和疫病根除制度仍有很長的時間需要規(guī)范和落實。
中國動物疾病防控以預防為主,撲殺為輔。中國《中華人民共和國動物防疫法》第五條明確指出,中國對動物疾病實行預防為主的方針;此外,雖然中國對一些重大疾病的撲滅都做明確規(guī)定,但是由于中國動物疾病補償機制不完善,大規(guī)模撲殺措施難以實施,因此國內在動物疫病防治中形成了與美國動物防疫迥異的“預防為主,撲殺為輔”的原則,更加重視對動物疫病的預防,對一些重大動物疫病采取國家規(guī)定強制性免疫;此外,中國在獸醫(yī)體制和法律方面與美國差距大,對動物疾病防控效率比較低,因此進行免疫措施顯得尤為關鍵。基于現(xiàn)階段中國動物疾病防疫原則以及根除計劃,筆者認為,中國動物疫苗市場并不會再短期內顯現(xiàn)類似美國防疫制度下的需求天花板,后期需求空間較美國更大。
2.養(yǎng)殖業(yè)規(guī);^續(xù)提升拉動疫苗需求
中國動物疫苗需求大軍,中國生豬養(yǎng)殖業(yè)仍處于規(guī);跗,規(guī);^續(xù)提升將帶來疫苗需求的繼續(xù)增長。主要在于:規(guī);B(yǎng)殖規(guī)模擴大會更加注重動物疫情防范,規(guī)模養(yǎng)殖企業(yè)一方面會加大傳統(tǒng)疫苗(例如四大苗)的使用劑量(例如:增加頭均使用疫苗的頭份和次數(shù)),另一方面會擴大疫病防控的范圍,例如豬圓環(huán)與偽狂犬疫苗等疫苗逐漸開始廣泛注射,此外,歐美發(fā)達國家的綠色壁壘以及中國國內對養(yǎng)殖業(yè)禁用抗生素的提議,也使得規(guī)模養(yǎng)殖戶更加重視對各類動物疾病的預防。
3.疫苗銷售體制的非市場化向市場化邁進驅動行業(yè)規(guī)模增長
現(xiàn)階段,中國動物疫苗分為政府苗(強制免疫疫苗)和市場苗(強制免疫疫苗 非強制免疫疫苗)。政府苗采取招標形式,基本為價低者得。而市場苗則為企業(yè)自行定價銷售。目前政府苗比重大概在70%左右,市場苗占比30%。中國政府招采主要針對豬、禽兩類動物的國家強制免疫疾病,近些年,政府苗銷售額不斷提升,但招采份額卻出現(xiàn)逐年下降趨勢,其中豬用疫苗招采份額由2009年94%下降到2012年80%,禽用疫苗招采份額由2009年49%下降到2012年43%。筆者認為,政府招采行為容易形成價格戰(zhàn),不利于企業(yè)進行產品的創(chuàng)新與技術的改進,市場苗份額的逐漸提升,可以增加行業(yè)的市場化競爭,促進行業(yè)進一步發(fā)展。筆者認為,中國動物疫苗的非市場化(存在政府苗和市場苗)體制進一步向市場化邁進將帶來行業(yè)規(guī)模的增長(政府苗價格的上升以及部分政府苗向市場放開)。具體為:(1)防疫目標促使政府提高對疫苗免疫效果的重視,政府苗將逐漸由“低價”向“高效”轉變,致疫苗價格提升;(2)放開部分強免苗,讓市場決定需求,從而提升疫苗質量,導致價格提升,規(guī)模增長。
防疫目標促使政府提高對疫苗免疫效果的重視,政府苗將逐漸由“低價”向“高效”轉變。長期以來,政府苗低價低質的局面不僅阻礙了行業(yè)的發(fā)展,而且較差的免疫效果違背了國家招采的初衷,影響到對動物疫情的控制。2012年國務院頒布《國家中長期動物疫病防治規(guī)劃(2012-2020年》,對重大動物疾病均提出了具體的凈化或者控制的要求。為保證《防治規(guī)劃》順利推進,國家陸續(xù)出臺政策措施,主要體現(xiàn)在對疫苗質量要求的提高。例如:2013年9月,國家強制免疫應用口蹄疫疫苗將逐步執(zhí)行新的疫苗質量標準,(1)要求口蹄疫滅活疫苗及合成肽疫苗效力檢驗標準由每頭份3PD50提高到6PD50,新生產的口蹄疫滅活疫苗內毒素每頭份疫苗不超過50EU;(2)口蹄疫滅活疫苗總蛋白檢測參數(shù)分兩個階段實施,自2014年1月1日起,對總蛋白含量實施不定期抽樣檢測,并公開檢測結果;2015年1月1日起,總蛋白含量每ML疫苗不高于500ug。筆者認為,高質量意味著高成本,高成本會求高價格,在政府苗招采量未出現(xiàn)明顯下降的情況下,政府苗后期價格會有逐步提升的趨勢和空間。放開部分強免苗,讓市場決定需求。筆者認為,在條件成熟時,不排除國家屆時放開1-2個強制免疫疫苗,不再招采,直接市場銷售。筆者認為,此舉并不會減少疫苗需求,反而會提升行業(yè)疫苗質量,導致價格提升,規(guī)模增長。