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賽默飛發(fā)布基于高分辨液質(zhì)的藥物雜質(zhì)分析解決方案

[2015/7/13]

20157月,上海---賽默飛于近日發(fā)布了基于Thermo Scientific Q Exactive Focus組合型四極桿Orbitrap質(zhì)譜儀的藥物雜質(zhì)分析解決方案,幫助用戶快速高效地采集隱藏在大量母藥中微量雜質(zhì)的質(zhì)譜信息,并對其進行有效的鑒定和定量分析。

藥物雜質(zhì)因其可能對藥品質(zhì)量、安全性和有效性產(chǎn)生影響,目前已成為國內(nèi)外藥品監(jiān)管機構的重點關注內(nèi)容之一。藥物中含有雜質(zhì)會降低藥物療效,影響其穩(wěn)定性,有的甚至對人體健康有害或產(chǎn)生其他毒副作用。因此,檢測有關物質(zhì),控制純度對確保用藥安全有效,保證藥物質(zhì)量至關重要。

賽默飛建立基于Q Exactive Focus的藥物雜質(zhì)分析解決方案,介紹了Q Exactive Focus在藥物雜質(zhì)分析中的應用,從樣品制備到結構解析幫助用戶建立雜質(zhì)分析工作流程和數(shù)據(jù)分析方法。

Q Exactive Focus是基于Orbitrap技術的臺式高分辨質(zhì)譜,將高性能四極桿的母離子選擇能力與高分辨Orbitrap的精確質(zhì)量數(shù)(HR/AM)檢測技術相結合,提供優(yōu)異性能和出色多功能性,并能進行高精度的目標雜質(zhì)篩選或非目標雜質(zhì)鑒定,高品質(zhì)的數(shù)據(jù)可提供更可靠更靈敏的雜質(zhì)定性和定量檢測。

解決方案還列舉了Q Exactive Series應用于藥物分析的部分客戶文章,以及提供了藥物雜質(zhì)研究相關的網(wǎng)站和參考信息。為用戶在藥物雜質(zhì)分析領域帶來新的質(zhì)譜檢測體驗。