美白化妝品納入最嚴監(jiān)控 國內三成日化產品需持證

　　化妝品步入政策“大修”期

　　“從修改化妝品衛(wèi)生監(jiān)督管理條例，化妝品備案新規(guī)，到美白類化妝品歸入特證管理，及近期對化妝品生產G M P條例的征詢等等，國家監(jiān)管層給化妝品行業(yè)劃出了一個又一個禁區(qū)�！睆V東一家日化企業(yè)就當前密集發(fā)布的化妝品新政如是指。

　　在該企業(yè)看來，化妝品是時尚行業(yè)，流行的時效性非常明顯。目前，國家局在用藥品管理的思路來規(guī)范化妝品行業(yè)，條例規(guī)定的行政審批增加了企業(yè)的成本。

　　但在監(jiān)管部門看來，加強對化妝品尤其是特殊用途化妝品的管控，尤為必要。國家食藥監(jiān)總局局長張勇27日在京舉行的全國食藥監(jiān)系統(tǒng)會議上已公開表示，2014年將組織開展化妝品監(jiān)督管理條例修訂。

　　此外，先知先覺的跨國公司已經在為正在到來的化妝品從嚴管控新政作相關應對，以蘭蔻為例，該品牌日前就在華撤下了此前花巨資宣傳的微整形系列，并冠以更加合乎中國法規(guī)的新名稱重新上市。

　　最快要一年多才能拿到證

　　對此，一位本土日化界人士表示：看似明年才生效，但企業(yè)緊鑼密鼓申請也不見得能趕上末班車�！爱a品檢驗大約要105天，產品生產能力審核估計要58個工作日，再加上產品申報受理及技術評審需要125個工作日，一個新的美白產品走申報流程就需要355個工作日�？鄢�節(jié)假日等，最順利情況下也要一年多才能拿到證。”她說。

　　廣東省日化商會秘書長余雪玲則認為，美白產品的機理跟祛斑類化妝品的機理并不完全相同，如果以后凡有“美白”就都要申請，目前全國日化行業(yè)涉及美白的產品已占了三分之一，涉及面實在太大�！拔覀兡壳罢�在收集會員的意見，將意見統(tǒng)一收集后會將意見向食藥監(jiān)總局反映問題。”她數(shù)給記者聽，全國有3800多家日化企業(yè)，每家美白產品基本不少于10款，如果都要申請“特證”，則起碼還要再批幾萬個證，實際上國家歷年批下來的“特證”也才只有1.9萬個。

　　余雪玲認為：“美白化妝品的機理與祛斑類化妝品并不完全一樣，通常有物理遮蓋、漂白氧化、抑制黑色素和深層清潔，這些都有美白作用，但只有抑制黑色素與祛斑類產品機理相同，而這個品類目前已需要申請‘特證’了，其他機理與祛斑類產品并不等同�！�

　　留給企業(yè)的申請時間過短

　　食藥監(jiān)總局在12月發(fā)布的通告中表示，“為控制美白化妝品的安全風險，決定將其一并納入祛斑類特殊用途化妝品實施嚴格管理。該規(guī)定在2015年6月30日開始生效。雖然規(guī)定明年才生效，但業(yè)內人士算了一筆賬，留給企業(yè)的申請時間過短，“光產品檢驗就要105天，當中包括80天的毒理和25天的人體斑貼，然后進入產品生產能力審核，保守估計要58個工作日，再加上產品申報受理及技術評審，需要125個工作日，即便在非常順利的情況下，一個新的美白產品走申報流程就需要355個工作日�？鄢龂鴳c、五一等假日，起碼一年多才能拿下來�！�

　　余雪玲表示，目前全國日化行業(yè)涉及美白的產品就占了三分之一，“全國有3800多家日化企業(yè)，每家美白產品基本不少于10款，有的甚至占產品比重80%，若所有產品都要申請?zhí)刈C(指“特殊用途化妝品批準證書”)，那么光以每家10款算都有近4萬個證需要批下來，但國家歷年來批下來的特證才約1.9萬個�！�

　　粵日化商會欲“上書”叫停

　　除了申請時間過短備受詬病，價格也是被熱議的問題�！岸纠韺W檢測11900元，人體斑貼1800元，加上生產能力審核費1500元，以及產品申報北京來回差旅費5000元，一件單品光審批費用就要花20200元。”上述業(yè)內人士向記者坦言。

　　“其實特殊化妝品的檢測費用成本在8000元左右，但因為指定了檢測機構，價格也很高。像我們企業(yè)有120款化妝品涉及美白，目前有特證的只有4款，未來的投入可想而知。”他坦言，投入的成本未來可能演變?yōu)榻K端價格提漲，“我們愿意接受監(jiān)督，但希望檢測費用能控制在合理的范圍�！�

　　對于特證申請的必要性，余雪玲對記者表示，“美白化妝品的機理與祛斑類化妝品并不完全一樣，通常有物理遮蓋、漂白氧化、抑制黑色素和深層清潔，這些都有美白作用，但只有抑制黑色素與祛斑類產品機理相同，而這個品類目前已需要申請?zhí)刈C了，其他機理與祛斑類產品并不等同�！� 余雪玲表示。